广州隽沐生物科技股份有限公司_您身边的杂质标准品对照品专家
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隽沐生物是一家专业提供目标化合物合成定制和分离纯化的国家高新技术企业。公司集研发、生产、销售于一体,为客户提供优质杂质和标准品、高效外包技术服务,以及食品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药等生产领域的整体标准品解决方案。同时,隽沐生物在传统的BTOB模式基础上建设本公共服务平台,加入中心化的自主研发和个性化定制相结合,形成自有的知识产权,给医药研发企业提供高效便捷的服务。



公司自有研发生产实验室1675平方米,包含化学合成及纯化中试车间、分析检验实验室等,所有设备均配备全新空调系统,严格按照国家标准调控环境,安装温湿度监控系统和报警系统,24小时连续监控温湿度变化,符合国家技术标准、指导原则和相关标准制定系列的SOPs,并根据SOPs要求严格管理。



仪器设备方面,严格按照国际ISO9001质量认证和CNAS质量管理规范标准,同时配备主要仪器191台/套,用于快速高效生产医药中间体、杂质的合成中试工艺放大和高品质公斤级产品的批量生产,以及高品质杂质及化学标准品的纯化制备和检验。



隽沐生物具有强大的手性分离技术,能够将高难度的同分异构混合物进行分离,制备成高纯度的标准物质。该领先技术得到下游客户的高度认可。包括国内百强制药企业,印度,欧美地区等都是隽沐的战略合作伙伴。

同时,广州隽沐生物分析检测中心还为各大药企提供6大技术服务
1.未知杂质质谱方法开发及结构推断
2.未知杂质合成或制备,并进行结构解析
3.杂质谱研究-有关物质方法开发及验证
4.溶剂残留方法开发及验证
5.手性、异构体方法开发及验证
6.痕量成分(基因毒性杂质、非法添加物)测定



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